PharmaNuclear est un cabinet de conseil fondé par deux docteurs en pharmacie : l'un au parcours hospitalier en radiopharmacie, l'autre issu de la production industrielle de radiopharmaceutiques. Nous accompagnons les services de médecine nucléaire, les PUI, les cliniques et les groupes hospitaliers : audit des pratiques, formation et accompagnement au processus d'habilitation des équipes, conformité réglementaire (ARS, ANSM, ASNR), projets cyclotron, nouveaux traceurs et approvisionnement.
Ou par téléphone : +33 6 95 22 91 13
De la réception du traceur à son administration, chaque étape porte ses exigences de qualité, de traçabilité et de radioprotection. Nous intervenons sur celles qui vous freinent, avec un livrable écrit à chaque mission.
Un état des lieux factuel de vos pratiques, de vos contrôles et de votre documentation, mené sur site et restitué avec un plan d'actions hiérarchisé.
Le périmètre se règle sur votre besoin, d'un point précis jusqu'au circuit complet du médicament radiopharmaceutique. La grille d'audit vous est présentée avec la proposition.
Des sessions théoriques et pratiques construites sur vos propres procédures et votre plateau technique, en journée ou demi-journée, initiales ou de mise à jour.
Nous accompagnons le processus d'habilitation des opérateurs à la préparation et au contrôle qualité, l'habilitation elle-même restant prononcée par l'établissement.
L'introduction d'un traceur ne se limite pas à son AMM : elle engage l'organisation, la radioprotection et les équipes.
Nous accompagnons la mise en place de nouveaux radiopharmaceutiques, l'optimisation et l'harmonisation des protocoles entre sites, avec un appui scientifique et pharmaceutique aux équipes médicales.
Chiffrer avant de décider : coûts réels de préparation, impact budgétaire d'une nouvelle pratique, comparaison des scénarios d'achat, de mutualisation ou de production locale.
Vous repartez avec un argumentaire chiffré, exploitable devant la direction comme en COMEDIMS.
Analyse du cadre applicable, rédaction et mise à jour des documents qualité, appui aux dossiers destinés à l'ARS, à l'ASNR ou à l'Ordre des pharmaciens, dont le volet radiopharmacie des dossiers de PUI.
Nous restons à vos côtés lors des échanges et des inspections.
La période ne tolère pas les ruptures. Nous vous aidons à fiabiliser vos flux et vos stocks, à travailler le référencement auprès des centrales d'achat et à implanter des espaces de stockage cohérents avec la radioprotection.
Nous les cadrons depuis l'étude de faisabilité jusqu'à la mise en routine clinique, en articulant le réglementaire, la qualité, la radioprotection et l'économie du projet.
Monter un cyclotron, c'est conduire de front un dossier d'autorisation d'établissement pharmaceutique, une AMM, un plan de radioprotection et une démarche BPF. Nous structurons le dossier, identifions les points bloquants en amont et vous accompagnons dans les échanges avec les autorités.
Introduction du 68Ga marqué PSMA ou DOTA : choix entre générateur et cyclotron, module de synthèse, contrôles qualité de libération, accompagnement à l'habilitation des opérateurs et intégration au circuit existant.
Rédaction du volet radiopharmacie d'une demande de modification d'autorisation de PUI : locaux, personnel, activités, procédures, système qualité. Un dossier construit sur l'organisation réelle du service et sur les attentes exprimées par l'ARS.
Pour un centre de médecine nucléaire diagnostique, public comme privé : architecture documentaire, procédures, formulaires, gestion des non-conformités et formation des équipes à leur usage réel.
Cartographie des flux, arbitrage entre centrales d'achat et commandes directes, calage des calendriers de livraison sur les périodes des traceurs, et implantation d'un rayonnage cohérent avec la radioprotection.
Un échange d'une heure pour comprendre le contexte, l'échéance et le périmètre réel. Sans engagement.
Périmètre écrit, livrables, calendrier et budget. Vous savez précisément ce qui est engagé, de part et d'autre.
Sur site auprès des équipes : observation, entretiens, revue documentaire, formation pratique.
Rapport, plan d'actions hiérarchisé, restitution aux équipes et à la direction, puis un point de suivi.
PharmaNuclear réunit deux docteurs en pharmacie : l'un au parcours hospitalier en radiopharmacie, l'autre au parcours industriel en production de radiopharmaceutiques TEP. Nous connaissons le circuit du MRP des deux côtés : celui qui fabrique et libère les lots, celui qui prépare, contrôle et administre.
Notre parti pris : intervenir depuis le terrain. Les procédures utiles sont celles que les équipes appliquent réellement ; les dossiers solides sont ceux qui décrivent une organisation qui existe. Nous travaillons en salle de préparation, au contact des manipulateurs, des radiopharmaciens et des médecins nucléaires, avant de rédiger quoi que ce soit.
Associé fondateur · Docteur en pharmacie · Parcours hospitalier et radiopharmacie
Associé · Docteur en pharmacie · Parcours industriel, production de radiopharmaceutiques TEP
Chaque recommandation relève de notre seule liberté de jugement, sans contrainte commerciale, financière ou technique.
Art. R. 4235-13 et R. 4235-15 CSPNous déclarons nos liens d'intérêts avant toute mission et nous nous retirons d'un dossier en cas de conflit.
Art. R. 4235-16 CSPLes informations recueillies dans votre établissement restent couvertes par le secret professionnel et protégées conformément au RGPD.
Art. R. 4235-5 et R. 4235-10 CSPUn audit à programmer, une formation à organiser, un dossier à monter ou un avis à recueillir : décrivez votre besoin en quelques lignes, nous revenons vers vous sous 48 heures ouvrées.
Conformément à la loi n° 2004-575 du 21 juin 2004 pour la confiance dans l'économie numérique et au règlement (UE) 2016/679.
PHARMANUCLEAR, société par actions simplifiée au capital de 1 000 €, immatriculée au registre du commerce et des sociétés de Paris sous le numéro 993 836 287.
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PHARMANUCLEAR est une société de conseil, d'audit et de formation. Elle n'est pas un établissement pharmaceutique et ne réalise aucune activité de préparation, de dispensation, de distribution ou de vente de médicaments. Les habilitations du personnel des établissements clients restent prononcées par ces établissements ; PHARMANUCLEAR accompagne le processus qui y conduit.
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Mise en ligne : 1er septembre 2026.